信息维度 | 详情 |
---|---|
获批药物 | 兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液(SQ - 729),为国内获批上市、用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液,浓度为0.01 |
获批时间 | 3月5日(药监局官网显示获批上市时间);3月11日(药监局官网显示获批上市信息) |
适用人群 | 球镜度数100至400度(散光不超过150度、左右眼近视度数相差小于150度)的6至12岁儿童 |
获批前销售情况 | 2022年7月互联网医院暂停销售,只能在线下医院以院内制剂方式销售,患者需前往兴齐眼科医院线下实体医院开具处方 |
获批后销售情况 | 拿到国药准字文号,可在互联网医院等更多渠道销售 |
市场反应 | 2023年4月兴齐眼药宣布上市申请获受理次日,市值大涨至122.21亿元,单日涨幅20;3月11日收盘大涨12.88 |
国外同类产品 | 澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等的0.01硫酸阿托品滴眼液 |
药物作用 | 对眼睛睫状肌有麻痹作用,临床上多为儿童青少年验光时作慢速散瞳药;用于延缓儿童青少年近视进展,相对意义上控制眼轴增长,降低高度近视、病理性近视风险 |
使用建议 | 使用前需医生综合判断,患儿要进行全面眼部检查;并非“神药”,使用要有专业人士指导 |
涉及医院相关情况 | 南昌大学附属眼科医院:3月28日消息,药还未进入医院,患者需再过一段时间才能用上;成都爱尔眼科医院:自2022年起开展“两种低浓度阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的临床研究”,招募近视进展快儿童患者,免费提供眼部检查、阿托品滴眼液及按需提供框架眼镜,进行为期2年临床研究;昆明爱尔眼科医院:已完成0.01阿托品滴眼液药物采购,开始应用于儿童青少年近视防控临床工作;希玛眼科:全国各院陆续引进获批的0.01硫酸阿托品滴眼液,“防查诊护管五位一体、倡导三级防御机制”的近视防控统筹体系得到进一步完善,患者可到院在医生指导下凭处方购买 |
备注:院内制剂是指医疗机构制剂,即医疗机构根据本单位的临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂,应当是市场上没有供应的品种。
解释说明:球镜度数用于矫正近视或远视,这里指近视度数范围在100至400度;散光指眼球在不同方向上的屈光能力不同;屈光参差指左右眼近视度数有差异。低浓度硫酸阿托品滴眼液通过麻痹睫状肌来延缓近视进展,而睫状肌是眼睛调节焦距的重要肌肉。角膜塑形镜是一种特殊的隐形眼镜,在夜间佩戴改变角膜形态来控制近视;离焦RGP是一种硬性透氧性隐形眼镜,通过特殊的光学设计来控制近视;微结构设计近视控制功能框架镜片是在普通框架镜片基础上进行特殊设计以控制近视;视功能训练是通过一些特定的训练方法来提高眼睛的视觉功能;远视储备不足离焦眼镜干预是针对远视储备不足的情况使用特殊的近视预防镜片;后巩膜加固手术是通过手术的方式加固眼球后部的巩膜来控制近视发展。