| 类别 | 具体内容 |
|---|---|
| 美瞳概述 | 定义：一种特殊的隐形眼镜，能改变眼睛颜色和大小，使眼睛更明亮有神。 |
| 风险：不正确使用或不合适会对眼睛造成损害。 | |
| 监管：被作为第三类医疗器械进行监管，销售者须持有营业执照、医疗器械经营许可证才可合法经营，在电商平台销售还需互联网药品信息服务资格证书。 | |
| 别称：又被称为角膜接触镜。 | |
| 眼科医院销售美瞳情况 | 销售现状：不少眼科医院会销售美瞳，一些医院与厂家合作提供正规销售及配镜服务，但也存在不正规销售行为，如销售质量不佳、无品牌或未经严格检测的产品。 |
| 销售服务利弊：好处包括专业性可保证产品质量和适配度、便捷性可直接获医生建议指导、安全性产品经过专业消毒检验；弊端有利益冲突可能影响医生诊疗行为、价格可能高于其他渠道、销售服务不当影响医院形象和信誉。 | |
| 实践案例：国内一些眼科医院如北京同仁眼科医院、上海市人民医院眼科已提供隐形眼镜（含美瞳）销售服务，提供多种品牌和类型产品，价格相对较高。 | |
| 美瞳店销售情况 | 销售内容：销售美瞳眼镜，配戴者可按需选择。 |
| 使用建议：美瞳镜片有保质期，一年以上且无变色、变味可继续使用，一年以下且有变色、变味应避免使用，以防眼部不适。 | |
| 电商平台及市场销售乱象 | 生产信息不明：商家对生产工厂问题不明确答复，查看《医疗器械经营许可证》也不方便提供。 |
| 价格混乱：相同品牌同一款美瞳在不同平台价格不一，不同品牌价格相差几十倍，成本低贴牌后价格翻番，产品销售价格十分混乱，同一款产品有三四种价格。 | |
| 文号问题：某电商平台销量排名前十的美瞳商品中有9个使用同一“国械注准”号，但有7个品牌。 | |
| 资质审查缺失：电商平台上消费者倾向私下买卖，大量美瞳代理出现，无需审查任何资质。 | |
| 消费情况 | 需求旺盛：美瞳成为颜值经济火热单品，是暑期消费季必囤商品，大量电商直播间、美妆教程视频推广，吸引年轻人消费。 |
| 使用建议 | 避免伤害：不正规配戴可能导致镜片质量下降、清洁消毒不到位，引发眼部感染和炎症，配戴时要注意清洁消毒，出现不适及时就医。 |
| 美瞳代理情况 | 团队构成：团队有厂家、加盟和代理，加盟地位比代理高。 |
术语解释： - 第三类医疗器械：是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。美瞳与人眼直接接触，所以被列为第三类医疗器械进行严格监管。 - 国械注准：是医疗器械注册证号的一种格式，“国”代表药品监督管理局批准，“械”表示医疗器械，“注准”代表境内医疗器械的注册。一个“国械注准”号对应一款经过注册的医疗器械产品。
