| 类别 |
内容 |
| 义眼购买与地点 |
义眼片只能在院外义眼生产厂家购买，医院只有成品义眼，无义眼。所有医疗器械医院不能生产，通过招标择优选择后方可进入医院售卖或使用，医院所售成品义眼是从院外专业义眼片生产厂家购买。义眼可在部分大型正规眼科医院进行，如爱尔眼科医院、华厦眼科医院、普瑞眼科医院、重庆医科大学附属医院眼科、重庆市人民医院眼科、广州中山眼科医院等。
|
| 义眼不能进医院的原因 |
义眼需当场取模，技师根据经验对比健眼效果一对一制作，制作出来、独属于个人。制作过程繁琐，需用到昂贵辅助设备，且只能在营业执照上的地址制作。
|
| 部分眼科医院义眼情况 |
| 医院名称 |
义眼特点 |
收费情况 |
| 爱尔眼科医院 |
采用3D数字扫描技术，能精细测量眼部尺寸，有职业义眼制作师适合方案，采用较好材料和技术，确保义眼质感和逼真度与真实眼睛无异 |
有案例显示义眼花7000块 |
| 华厦眼科医院 |
可义眼，技术靠谱，的义眼舒适度高，性价比高 |
- |
| 普瑞眼科医院 |
可义眼，技术靠谱，的义眼舒适度高，性价比高 |
- |
| 重庆医科大学附属医院眼科 |
拥有技术娴熟、经验丰富的医生团队，设备齐全，引进先进义眼设备，可提供全方位义眼服务，根据患者具体情况使用先进技术和方法制作符合个体需求的义眼 |
- |
| 重庆市人民医院眼科 |
设有先进的义眼中心，拥有多名高级眼科医生和技术人员，配备世界的设备和工艺 |
- |
| 广州中山眼科医院 |
材料选择：使用人工眼球基材（医用聚乙烯或聚氨酯材料，有良好透气性和适应性）和人工眼球表层材料（医用矽胶或丙烯酸酯材料，有耐久性和逼真外观），并根据患者个体差异和需求调配材料比例。制作流程：包括测量、设计、加工和上色等步骤。
|
- |
|
| 义眼制作师义眼步骤 |
- 与患者沟通交流，询问个人需求，根据患者追求的义眼舒适度、透气性等方面程度选择不同义眼材质方案。
- 针对患者仔细测量眼球的形状和大小，确保左右眼统一、对称，避免患者佩戴不适和不美观。
- 向患者反映义眼步骤的制作进展情况，确保患者对义眼制作过程的了解和满意。
- 义眼制作完成后仔细为患者进行佩戴，并询问患者佩戴感受，及时调整，确保患者的舒适度。
|
| 义眼与成品义眼区别 |
| 义眼类型 |
制作方式 |
贴合度 |
适用人群 |
| 义眼 |
技师根据个人眼部情况，一比一取模绘制制作 |
能很好匹配眼腔，贴合度高 |
适用于任何需要佩戴义眼片的人 |
| 成品义眼 |
提前做好，根据大众眼部形态效果制作 |
形状大小不完全贴合眼球 |
不太追求美观，或佩戴成品义眼效果能达到理想状态的单眼同胞 |
|
| 义眼制作相关流程 |
- 眼科检查：制作义眼前，需先进行眼科检查，确保眼睛无其他眼部疾病或感染。
- 眼球摘除手术：单眼失明或眼球因疾病需摘除的情况，需在济南三甲眼科医院进行眼球摘除手术。
- 义眼量取：进行义眼制作前，通过专业测量获得准确眼球数据，据此制作适合患者的义眼。
- 义眼适配：制作好义眼后，在济南三甲眼科医院进行义眼适配，医生根据患者需要调整义眼大小、颜色、形状等，让患者获得视觉效果和舒适度。
|
| 医疗器械生产许可证申请流程 |
企业向所在地省级食品药品监督管理部门提交相关资料（企业基本情况、生产设备设施、质量管理体系文件等），经审查合格后获得医疗器械生产许可证。义眼属于类医疗器械，企业还需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交符合规定的证明资料。 |
术语解释：
- 义眼：又称假眼，是一种假肢产品，用于改善因眼球缺失导致的外观缺陷。
- 医疗器械生产许可证：是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发，以确保企业具备生产符合质量标准医疗器械的能力。
- 3D数字扫描技术：利用三维扫描仪对物体进行扫描，获取物体的三维数据，在义眼中可测量眼部尺寸。
- 计算机辅助设计（CAD）：利用计算机及其图形设备帮助设计人员进行设计工作，在义眼制作中可根据患者个体情况进行设计。
- 3D打印技术：一种以数字模型文件（如STL文件）为基础，运用粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术，在义眼制作中可根据设计模型制造义眼。
