| 项目 |
详情 |
| 药物名称 |
0.01硫酸阿托品滴眼液 |
| 生产企业 |
沈阳兴齐眼药股份有限公司 |
| 获批时间 |
2025年3月5日 |
| 获批用途 |
延缓儿童青少年近视的进展 |
| 临床适应证 |
球镜度数为 -1.00D至 -4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展 |
| 销售情况 |
此前以院内制剂形式在兴齐眼科医院销售，2022年7月兴齐眼科互联网医院暂停处方，2025年3月26日在互联网医院重新开始售卖；多地医院和药店缺货，私立医院货源相对充裕 |
| 药物效果 |
单独使用可以延缓近视进展60，且具有小停药后反弹效应，同时对近视控制具有累积效应 |
| 使用方法 |
使用方法灵活，可以和光学控制手段联合使用 |
| 市场竞争 |
目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批上市，但欧康维视、齐鲁制药、兆科眼科等均有产品进入Ⅲ期临床试验 |
| 价格情况 |
代购价格在460元至800元之间浮动 |
术语解释：
- “国药准字”：是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于药品的身份证。
- 院内制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
- 球镜度数：表示近视或远视的程度，负数表示近视，正数表示远视。
- 散光：是眼睛的一种屈光不正常状况，与角膜的弧度有关。
- 屈光参差：是指两眼的屈光状态不一致。
引言
在当今社会，近视问题已经成为困扰众多儿童和青少年的一大难题，且呈现出低龄化和普遍化的趋势。随着人们对近视防控意识的不断提高，寻找有效的近视防控手段成为了家长们关注的焦点。在众多的近视防控方法中，低浓度阿托品滴眼液因其显著的效果被广大患者和家长奉为“近视神药”。而兴齐眼科医院及其背后的兴齐眼药股份有限公司生产的0.01硫酸阿托品滴眼液，更是在近视防控领域引起了广泛的关注。这款药物的获批上市，不仅为近视儿童和青少年带来了新的希望，也在医药市场上掀起了一阵波澜。那么，兴齐眼科医院的阿托品滴眼液究竟有何独特之处？它在市场上的表现又如何呢？接下来，让我们一同深入探究。
兴齐眼科医院阿托品滴眼液的获批与上市
获批情况
2025年3月11日，药品监督管理局发布消息，沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的0.01硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展，成为我国“国药准字”硫酸阿托品滴眼液。这一获批具有重大的意义，它标志着我国在近视防控药物领域取得了重要的突破，为近视儿童和青少年提供了更规范、更安全的用药选择。此前，虽然0.01硫酸阿托品滴眼液在多个和地区用于防控近视已多年，在国内的多家医院眼科一线临床也已有应用，但一直缺乏正式的国药批准文号。兴齐眼药的这款产品获批，填补了国内这一领域的空白。
上市销售
兴齐眼药发布消息称，该滴眼液单独使用可以延缓近视进展60，且具有小停药后反弹效应，同时对近视控制具有累积效应，是现阶段近视儿童青少年近视管理的合理浓度。使用方法灵活，可以和光学控制手段联合使用。3月26日，这款滴眼液已在互联网医院开始售卖，患者可在网上医院在线问诊开药。这一销售模式的创新，为患者提供了更加便捷的购药途径，尤其是对于一些不便到医院就诊的患者来说，在家就能完成问诊和购药，节省了时间和精力。
阿托品滴眼液的市场需求与家长的购药困境
市场需求旺盛
随着近视问题的日益严重，家长们对近视防控的需求也越来越迫切。低浓度阿托品滴眼液被视为防控近视的“神药”，受到了广大患者和家长的青睐。时值暑假，北京、上海等多地的医院眼科逐渐忙碌，尤其是前来检测视力和验光配眼镜的孩子占比上升；与往年关注点多在离焦镜和角膜塑形镜上不同，2025年前来咨询阿托品滴眼液的人数明显增多。经调研，北京多家药店和三甲医院中，阿托品滴眼液都处于“缺货”状态，私立医院货源相对充裕。这充分反映了市场对阿托品滴眼液的巨大需求。
家长购药困境
在兴齐眼药的阿托品滴眼液获批上市之前，家长们为了缓解孩子近视，会选择代购其他地区的药品或通过关系在医院开药。哈尔滨的家长王先生，他7岁的女儿出现了近视的趋势，一年前通过在医院工作的朋友得知了低浓度阿托品滴眼液，开始通过代购渠道购买。但是代购价格各不相同，有时还会出现断货的情况。例如，某品牌的药物每盒价格就在460元至800元之间浮动。更让家长们担忧的是，无法保证代购的药物是正品。江苏一名家长则通过亲属在山东某眼科医院长期购买该院自制的低浓度阿托品滴眼液，尽管一盒滴眼液高达800元，也仍有家长不惜一掷千金求购。兴齐眼药的阿托品滴眼液获批上市，家长们或将告别繁琐的代购过程，缓解了他们焦虑的燃眉之急。
兴齐眼科医院阿托品滴眼液的特点与优势
临床效果显著
兴齐眼药发布消息称，其生产的0.01硫酸阿托品滴眼液单独使用可以延缓近视进展60，且具有小停药后反弹效应，同时对近视控制具有累积效应。这一效果经过了上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证，具有良好的安全性、有效性。在新加坡、日本、印度等地区，该滴眼液用于防控近视已近20年，积累了丰富的临床经验。对于近视儿童和青少年来说，这种能够有效延缓近视进展、减少反弹的药物，无疑是近视防控的有力武器。
适用人群明确
该滴眼液的临床适应证为球镜度数为 -1.00D至 -4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。明确的适用人群范围，使得医生能够更精准地为患者开具处方，提高药物的使用效果和安全性。对于符合适应证的儿童来说，使用这款滴眼液可以更加有针对性地进行近视防控。
使用方法灵活
兴齐眼科医院的阿托品滴眼液使用方法灵活，可以和光学控制手段联合使用。例如，它可以与离焦镜、角膜塑形镜等配合使用，进一步提高近视防控的效果。这种灵活的使用方法，为医生制定个性化的近视防控方案提供了更多的选择，也能更好地满足不同患者的需求。
兴齐眼药的市场表现与发展前景
股价波动
受益于旗下国内“近视神药”硫酸阿托品滴眼液获批，兴齐眼药的股价一度坐上了“云霄飞车”。Wind数据显示，兴齐眼药2024年3月—5月股价屡创新高，高于5月30日冲至213.15元/股，为发行价的40余倍，市值超过360亿元。然而，2024年下半年以来，兴齐眼药股价一路走低，截至2025年1月3日收盘报67.19元/股，市值蒸发了超240亿元。二级市场的糟糕表现自然少不了投资者的质疑。股价的大幅波动，反映了市场对兴齐眼药的预期和信心的变化，也受到多种因素的影响，如市场竞争、行业政策等。
产品体系优势
兴齐眼药之所以被市场视作眼科龙头，与其“系列全、品种多”的眼药体系有关。这些产品的适应症从青少年近视、到中年人的干眼症、视神经炎，再到老年人的白内障、青光眼，彰显着公司希望解决全年龄人群眼病问题的野心。从营收占比看，兴齐眼药主要有两款的黄金单品，均为“国内”。一款是面向干眼症患者的“兹润”环孢素滴眼液(Ⅱ)，一款是延缓儿童近视进展的“美欧品”硫酸阿托品滴眼液。丰富的产品体系为兴齐眼药提供了多元化的收入来源，也增强了公司在眼科市场的竞争力。
市场竞争与挑战
虽然目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批上市，但欧康维视、齐鲁制药、兆科眼科等均有产品进入Ⅲ期临床试验。随着这些竞争对手的产品逐渐推进临床试验，未来近视防控药物市场的竞争将更加激烈。兴齐眼药需要不断提升产品的质量和服务水平，加强研发投入，以应对市场竞争的挑战。同时，公司还需要关注行业政策的变化，确保产品的合规生产和销售。
阿托品滴眼液的使用注意事项与家长建议
使用注意事项
尽管兴齐眼科医院的阿托品滴眼液具有良好的效果，但在使用过程中也需要注意一些事项。首先，该药物必须在医生的指导下使用，家长不能自行给孩子用药。医生会根据孩子的具体情况，如近视度数、年龄、眼部健康状况等，来确定是否适合使用该药物以及使用的剂量和频率。其次，使用滴眼液时要注意正确的方法，避免污染药液。使用后要及时盖好瓶盖，并按照要求保存。
家长建议
有不少家长提出了一些建议。例如，有家长建议“为什么不能一支少装一点，包装成本再降一点，这样也不浪费”。这反映了家长对药物包装和成本的关注。此外，家长们还希望医院能够提供更多关于药物使用的指导和科普信息，让他们更好地了解药物的作用和注意事项。对于医院和药企来说，应该重视家长的建议，不断优化产品的包装和服务，提高患者的满意度。
结论
兴齐眼科医院的阿托品滴眼液的获批上市，为近视儿童和青少年带来了新的希望，也在近视防控领域具有重要的意义。它具有显著的临床效果、明确的适用人群和灵活的使用方法，能够有效延缓近视进展，满足市场的需求。然而，兴齐眼药在市场上也面临着股价波动和激烈的市场竞争等挑战。未来，兴齐眼药需要不断提升自身的竞争力，加强研发创新，优化产品和服务，以应对市场的变化。
对于家长来说，在为孩子选择近视防控方法时，应该理性对待，充分了解阿托品滴眼液的使用方法和注意事项，在医生的指导下合理使用。同时，也应该关注孩子的用眼习惯，培养良好的用眼卫生，从多个方面综合防控近视。
随着科技的不断进步和医学研究的深入，相信未来会有更多更有效的近视防控方法和药物出现，为近视患者带来更好的治疗效果和生活质量。兴齐眼科医院和兴齐眼药也有望在近视防控领域继续发挥重要的作用，为广大患者提供更加优质的产品和服务。
