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家长追药背景
根据卫健委2023年公布的数据,2022年我国儿童青少年总体近视率为53.6,近视低龄化明显。家长对孩子近视存在焦虑,阿托品滴眼液此前可抑制近视发展但未正式获批上市,数量稀少、价格昂贵,衍生出代购和黄牛渠道,曾被炒出高价。如刘女士孩子9岁近视100多度,用塑形镜和低浓度阿托品滴眼液后度数未增长,她曾找人从济南代买山东省眼科医院自制的30支装0.01浓度的硫酸阿托品滴眼液;江苏一名家长通过亲属在山东某眼科医院长期购买,一盒高达800元
获批情况
我国直至2024年3月11日,与近视相关适应症的硫酸阿托品滴眼液才获批上市,兴齐眼药旗下硫酸阿托品滴眼液被批准用于缓解球镜度数为 -1.00D至 -4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展
购买渠道
1. 获批前:以院内制剂形式在国内少数医院销售,如山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院、沈阳兴齐眼科医院等。家长各显神通自行购药,有代购和黄牛渠道。2. 获批后:购买渠道包括公立医院、民营医院和互联网平台等。兴齐眼药旗下0.01硫酸阿托品滴眼液已在阿里健康、京东健康、百度健康等多个互联网医药平台上线,单盒30支价格在331元左右,凭处方可线上购买。在济南地区,如济南华视眼科医院等正规眼科医院也可购买;德州地区主要在有眼科的医院或者药店销售。一般情况下,需凭借医生处方,在有眼科的医院或者专业药店购买
使用注意事项
1. 阿托品是处方药,需专业医生开具处方,在医生指导下使用。2. 使用前需经过严格检查流程,提供明确诊断/处方、医学验光数据、眼压数据、调节功能检测数据等。3. 孩子近视后不能直接使用,需先到医院检查,由医生判断是否适合。4. 使用时需注意副作用,如瞳孔散大、调节麻痹、怕光等,要遵循医生建议使用方法和频率。5. 使用后每3个月要到医院做一次视力监测,根据情况决定能否继续使用。不建议随意在网上购买并使用,以免造成健康风险
疗效争议
低浓度阿托品滴眼液近两年被称为网红“近视神药”,但在学界其疗效存在争议。国内布局低浓度阿托品的逾10家企业均进入三期临床,准备瓜分百亿元市场,而疗效争议为产品市场前景增加了变数
产品生产情况
兴齐眼药自产品获批后,生产线开始24小时不间断生产,产品上市时是一条生产线,后新增三条,目前总计四条
术语解释:
- 院内制剂:指医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂,只能供医院临床试验使用,不能在市场上售卖。例如沈阳兴齐眼科医院、山东省眼科医院等配置的阿托品滴眼液,患者需到当地医院,接受院内医生的诊断评估,再拿着处方去窗口拿药
- 球镜度数:反映近视或远视的程度,负数表示近视,如 -1.00D 表示 100 度近视
- 散光:眼球在不同方向上的屈光能力不同,导致光线不能聚焦在同一个点上,散光≤1.50D 表示散光度数不超过 150 度
- 屈光参差:双眼的屈光状态不一致,屈光参差≤1.50D 表示双眼屈光度数差异不超过 150 度