温州眼科医院助力！“近视神药”阿托品获批带来新希望！

解释说明： - 球镜度数：用于矫正近视或远视的度数。 - 散光：眼睛的一种屈光不正状况，与角膜的弧度有关。 - 屈光参差：双眼的屈光状态不一致。 - 院内制剂：医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖。

在当今社会，近视问题愈发受到关注，尤其是儿童青少年的近视防控，成为了家长们心中的头等大事。就在近，一则令人振奋的消息传来，温州眼科医院参与临床研究的“近视神药”阿托品正式获批，这无疑为众多近视患儿家庭带来了新的希望。接下来，让我们一起深入了解这一获批事件背后的诸多信息。

“近视神药”获批的重大意义

药监局官网显示，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液（SQ - 729）于2025年3月5日正式获批，3月11日发布了药品批准证明文件送达信息。这一药物的获批具有里程碑式的意义，它不仅是我国获批的用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液，也是全球申报临床对照试验的同类药物中获得批准的产品。

温州医科大学眼视光学医学部主任、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授，是此次获批的硫酸阿托品滴眼液的临床研究负责人。他表示，过去硫酸阿托品滴眼液在全球都没有严格的临床数据验证，虽然有已经批准相关产品，但我国这次批准的硫酸阿托品滴眼液于欧美，是经过严格随机对照临床试验，在获得临床数据支撑后批准的产品，为全球儿童的近视防控提供了新的解决方案。

中国是近视大国，卫健委发布的《中国眼健康白皮书》显示，早在2018年，我国儿童青少年总体近视率就达到了53.6，5岁以上近视人口近几年来逐年攀升。而低浓度的硫酸阿托品滴眼液是目前受世卫组织官方认可的近视药物防控方法。此前，这种药物在中国主要以医院院内制剂作为处方药使用，并不对外上市销售。如要对外销售，则需要省内调剂或者跨省调剂。此次药物的获批，意味着硫酸阿托品滴眼液终于可以走出“院内”小圈，惠及更多患儿。

阿托品滴眼液的前世今生

阿托品滴眼液用于近视防控并非新鲜事物。在国内外，使用阿托品滴眼液控制近视已有多年历史。阿托品原先是散瞳药物，曾用于验光等检查。过去，低浓度硫酸阿托品滴眼液并没有商品化上市销售，国内临床仅是作为院内制剂使用，全国仅山东省眼科医院、上海市儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院、沈阳兴齐眼科医院等十余家公立和民营医院有此院内制剂。所谓院内制剂，即指是医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，只能供医院临床试验使用，不能在市场上售卖。

兴齐眼药此次获批的硫酸阿托品滴眼液为浓度为0.01的产品，用于延缓球镜度数为 - 1.00D至 - 4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。根据目前已在药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息，兴齐眼药针对阿托品滴眼液布局的临床试验还包括0.02硫酸阿托品滴眼液及0.04硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验。

市场与家长的热烈反应

兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批的消息一经传出，在市场和家长群体中都引起了强烈的反响。从市场方面来看，受消息影响，兴齐眼药股价在获批消息发布当日（11日）大涨近13，创下历史新高。2024年3月 - 5月股价更是屡创新高，高于5月30日冲至213.15元/股，为发行价的40余倍，市值超过360亿元。不过，2024年下半年以来，兴齐眼药股价一路走低，截至2025年1月3日收盘报67.19元/股，市值蒸发了超240亿元。二级市场的这种波动也引发了投资者的质疑。

在家长群体中，阿托品滴眼液获批的消息同样引起了广泛关注。自从消息传开后，每天都有十几位家长到浙江省人民医院眼科中心询问相关情况。杭州的金女士就是其中之一，她的儿子果果今年7岁，小学一年级，虽然目前还没有近视，但是近这一年，孩子的远视储备值从150度降到0度，这意味着孩子离近视不远了。金女士表示，周围的宝妈们几乎都在关注这款滴眼液，有从海外代购的，甚至一次性屯了两年的用量，说是可以延缓孩子近视发展，所以她也来了解下。

由于此前阿托品滴眼液只能以院内制剂的形式在国内少数医院销售，很多家长为了让孩子使用这款“近视神药”可谓费尽心思。如今药物正式获批上市，很多家长都坐不住了，纷纷加入抢购行列。低浓度阿托品是目前经循证医学验证能有效延缓青少年近视的药物，曾被称为“近视神药”，此次国内拿到“国药准字”的硫酸阿托品滴眼液上市，更是点燃了家长们的热情。

疗效争议与理性看待

尽管阿托品滴眼液被称为“近视神药”，且受到了市场和家长的热捧，但在学界，其疗效仍存在一定的争议。近两年，低浓度阿托品滴眼液被称为网红“近视神药”，在近视患儿群体中很受欢迎。与此同时，国内布局低浓度阿托品的逾10家企业均进入三期临床，准备一拥而上瓜分百亿元市场。然而，这种热烈的市场氛围并不能掩盖其在疗效方面的争议，而这也为这类产品的市场前景增加了变数。

浙江大学眼科医院、浙大二院眼科中心的倪海龙医生指出，使用低浓度阿托品滴眼液是一种延缓近视进展的手段，适用于已经近视的儿童青少年。需要注意的是，低浓度阿托品滴眼液并不能治愈或逆转近视，对于近视前期儿童预防性用药尚处于探索研究阶段。这就提醒家长们，在对待阿托品滴眼液时要保持理性，不能将其视为治疗近视的药。

此外，关于如何正确使用低浓度阿托品滴眼液，不少家长还存在疑惑。比如它怎么正确使用、戴角膜塑形镜可以用它吗、它可以用一次就停吗等等。这些问题都需要专业医生给予科学的指导，家长们在给孩子使用药物时，一定要遵循医嘱，确保用药安全和有效。

温州眼科医院的贡献与展望

在此次阿托品滴眼液获批的过程中，温州眼科医院发挥了重要的作用。温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授作为该款硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期临床研究组长单位主要研究者，带领团队进行了严格的临床试验，为药物的获批提供了坚实的临床数据支撑。

温州医科大学眼视光医院在眼科领域一直处于地位，拥有先进的技术和专业的医疗团队。多年来，医院致力于眼视光领域的研究和临床实践，在近视防控等方面积累了丰富的经验。此次参与阿托品滴眼液的临床研究并助力其获批，不仅体现了医院的科研实力和社会责任，也为更多近视患者带来了福音。

展望未来，随着阿托品滴眼液的正式上市，相信会有更多的近视患儿受益。同时，我们也期待温州眼科医院能够继续在眼科领域发挥引领作用，开展更多的科研和临床实践，探索出更多有效的近视防控方法。也希望社会各界能够更加关注儿童青少年的近视问题，共同为孩子们营造一个良好的用眼环境，让他们拥有更加光明的未来。

近视防控的综合措施

虽然阿托品滴眼液的获批为近视防控提供了新的手段，但我们不能仅仅依赖药物来解决近视问题。近视防控是一个综合性的工程，需要家长、学校和社会的共同努力。

在家庭方面，家长要关注孩子的用眼习惯，控制孩子使用电子设备的时间，保证孩子有充足的户外活动时间。研究表明，每天户外活动2小时以上，可以有效预防近视的发生。同时，家长要定期带孩子进行视力检查，及时发现问题并采取措施。

学校也是近视防控的重要场所。学校要合理安排课程和作息时间，保证学生有足够的课间休息时间。同时，要改善教室的采光和照明条件，为学生创造良好的学习环境。此外，学校还可以开展眼保健操等活动，帮助学生缓解眼睛疲劳。

社会层面也应该加强对近视防控的宣传和教育，提高公众对近视问题的认识。政府可以出台相关政策，支持近视防控的科研和公益活动。企业也可以开发更多有利于视力保护的产品和服务，为近视防控做出贡献。

结语

温州眼科医院助力“近视神药”阿托品获批，这是近视防控领域的一个重要里程碑。它为众多近视患儿带来了新的希望，也为近视防控工作注入了新的动力。然而，我们也要清醒地认识到，近视防控是一个长期而艰巨的任务，不能仅仅依赖一种药物。我们需要综合采取多种措施，从家庭、学校、社会等多个层面入手，共同为孩子们的视力健康保驾护航。同时，对于阿托品滴眼液等药物，我们要保持理性和科学的态度，在医生的指导下合理使用。相信在各方的共同努力下，我们一定能够有效控制近视的发生和发展，让孩子们拥有更加清晰、明亮的未来。