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“近视神药”相关政策 | 2025年7月22日,兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告,互联网医院暂停处方院内制剂0.01硫酸阿托品滴眼液,患者需至实体医院开具处方,坐实低浓度阿托品院内制剂停止互联网销售消息。多位专家表示院内制剂审批流程简单,可能有副作用,不适合互联网销售。 |
市场反应 | 消息传出后,家长囤货,黄牛行动,上海五官科医院阿托品滴眼液每支价格暴涨近6倍;兴齐眼药股价下跌,消息发布当天跌4.58,收报93.26元/股,市值82.2亿元,从6月下旬至今股价已跌去四成。 |
阿托品功效研究 | 2016年海外一项为期5年、入组400名受试者的临床研究证实低浓度阿托品(0.01)对儿童及青少年近视延缓治疗具有明显安全性和有效性,成果发表在眼科杂志《Ophthalmology》上,国内多项临床研究也得到同样结论。 |
阿托品在上海的应用及购买 | 阿托品是常用抗胆碱药物,在眼科用于扩大瞳孔,便于眼底检查或某些眼科手术;在耳鼻喉科用于治疗严重甲醛中毒及某些紧急情况。在上海,患者需咨询专业眼科医生,经眼部检查确认必要后,凭医生处方在医院药房或指定药店购买。 |
可配0.01低浓度阿托品的医院 | 沈阳兴齐:可在医院公众号上购买代发快递,价格较贵;上海:上海五官科医院、上海儿童医院眼科、上海九院眼科、上海美视美景眼科、上海人民医院;北京:北京大学人民医院眼科;天津:天津医科大学附属眼科医院;深圳:企鹅眼科(各地企鹅眼科都可买,但需交4999元会费);河南:河南省人民医院、郑州蒲源视光;陕西:西安市医院;湖南:湘雅医院眼科;江西:南昌大学第二附属医院儿童眼科;温州:温州医科大学附属眼视光医院;杭州:朝聚眼科。 |
企业研发情况 | 除兴齐眼药外,兆科眼科、恒瑞医药、齐鲁制药、莎普爱思药业、参天制药、欧康维视等企业的阿托品滴眼液产品已进行到三期临床阶段。2025年3月11日,药监局批准国内与近视相关适应症的硫酸阿托品滴眼液上市,此前该滴眼液曾以院内制剂形式在国内少数医院销售。 |
销售模式争议 | 低浓度硫酸阿托品滴眼液作为院内制剂,只能供医院临床试验使用,不能在市场售卖。部分民营医院通过互联网医院大规模向全国销售,且该制剂成为医院绝大部分收入来源;公立医院如山东省眼科医院和上海市儿童医院表示患者本人必须到院就诊检查,才能开具该制剂,不支持互联网医院开具。 |
网络停售后情况 | 因未在国内通过严格临床试验获批上市,患者此前只能线下医院购买。网络停售使家长囤货,多个平台出现黄牛或代购不同版本阿托品,一盒售价近300元的阿托品上涨10左右再卖给家长。 |
术语解释: - 院内制剂:指医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂,只能供医院临床试验使用,不能在市场上售卖。 - 睫状肌麻痹剂:能使睫状肌松弛,在眼科常用于帮助进行屈光检查及治疗某些眼部疾病。 - 抗胆碱药物:一类能与乙酰胆碱竞争胆碱受体,从而拮抗乙酰胆碱作用的药物,在眼科、耳鼻喉科等领域有应用。