河南立眼科医院阿托品：近视防控新希望？

注释： - 等效球镜度(SE)：是一种用于衡量眼睛屈光状态的指标。 - 院内制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。

引言

在当今社会，近视问题已经成为了一个普遍存在且备受关注的健康议题，尤其是青少年儿童的近视情况，更是牵动着无数家长的心。卫健委数据显示，2020年全国青少年儿童近视率高达52.7，这一惊人的数字反映出近视防控形势的严峻性。在这样的背景下，一种名为0.01硫酸阿托品滴眼液的药物逐渐走进了大众的视野。12月23日，河南抑制青少年儿童近视发展的院内制剂——0.01硫酸阿托品滴眼液在河南省立眼科医院（河南省人民医院眼科）药房上架，这一消息如同一颗石子投入平静的湖面，引起了广泛的关注和讨论。家长们仿佛看到了孩子近视问题的“救星”，纷纷对其寄予厚望。那么，河南省立眼科医院的阿托品究竟有着怎样的奥秘？它真的能成为近视防控的有效武器吗？接下来，让我们一同深入探究。

河南省立眼科医院阿托品的研发与上市

研发背景与需求

近视问题在全球范围内都呈现出高发且进展迅速的态势，青少年儿童作为近视的高发群体，其近视防控工作显得尤为重要。低浓度硫酸阿托品滴眼液作为业内认可的安全有效抑制青少年儿童近视进展的药物，成为了当今眼科医学研究的热点。面对群众巨大的临床需求，河南省立眼科医院药物室启动了0.01硫酸阿托品滴眼液的研究工作。医院深知近视不仅会给孩子的日常生活带来诸多不便，还可能引发一系列严重的眼部并发症。例如，高度近视人群的青光眼、白内障发病率会增加，还会引起视网膜变性、视网膜裂孔，严重者可导致视网膜脱离，甚至造成黄斑区脉络膜视网膜萎缩，终致盲。因此，研发一种安全有效的近视防控药物迫在眉睫。

研发过程与审批

河南省立眼科医院的研发团队经过缜密的院内制剂研发流程，从原料的筛选、配方的优化到生产工艺的确定，每一个环节都严格把关。他们深知，一款合格的药物不仅要保证其有效性，更要确保安全性。在研发过程中，团队进行了大量的实验和研究，不断调整配方和工艺，以达到的效果。经过无数次的尝试和改进，他们终于研制出了稳定合格、安全无刺激的0.01硫酸阿托品滴眼液。之后，该制剂又通过了相关部门的严格审批和检验，获得了医疗机构制剂注册批件，这标志着它可以正式在医院药房上架销售，为广大青少年儿童的近视防控提供帮助。

阿托品滴眼液的市场情况

此前市场状况

在0.01硫酸阿托品滴眼液正式在河南省立眼科医院上架之前，它只能以院内制剂的形式在国内少数医院销售，如温州医科大学附属眼视光医院、山东省眼科医院等。由于院内制剂的特殊性，其生产规模相对较小，导致市场上的数量稀少。同时，这也使得其价格变得昂贵，甚至衍生出了代购和黄牛等购买渠道。一些不法分子利用家长们对孩子近视问题的焦虑心理，将原本价格合理的药物炒出了高价，曾经有阿托品滴眼液被黄牛炒到800元一瓶，而这些药物的药效和安全性却难以保证。这种市场乱象不仅损害了消费者的利益，也给近视防控工作带来了一定的阻碍。

河南省立眼科医院的价格变化

有家长反馈，河南省人民医院自己配置的0.01阿托品原来价格较为亲民，仅10元一瓶，家长只需找大夫挂号开处方就可购买。然而，后来经过一系列的流程，该药物像是正式上市了，价格也随之上涨到68元一瓶3mL，大概可以使用一个月。虽然价格有所提高，但从其研发成本、生产工艺以及安全性等方面综合考虑，这一价格也并非不合理。而且，相比之前被黄牛炒作的高价，现在的价格还是在大多数家长能够接受的范围内。

阿托品在近视防控中的应用

作用原理

阿托品在近视防控中的作用原理主要是通过麻痹睫状肌，减少其痉挛，从而缓解眼睛的疲劳，延缓眼轴的增长。眼轴的过度增长是导致近视加深的重要原因之一，而阿托品可以在一定程度上抑制眼轴的增长速度，进而控制近视的进展。虽然其具体的作用机制还在进一步研究中，但大量的临床实践已经证明了它在近视防控方面的有效性。

适用人群

一般来说，0.01硫酸阿托品滴眼液适用于青少年儿童近视患者，尤其是那些近视度数增长较快的人群。但并不是所有的孩子都适合使用该药物。在河南省立眼科医院开展的为期两年跟踪随访延缓儿童近视进展的研究招募中，对参与的儿童有一系列的筛选条件。例如，需要了解儿童是否进行过散瞳、除近视外是否患有其他眼部疾病、前3个月内是否全身或局部使用过影响疗效评价的药物、是否使用过近视控制治疗的方法以及是否对阿托品、环喷托酯过敏等。只有在排除了各种不适宜使用的因素后，医生才会根据孩子的具体情况决定是否使用阿托品滴眼液进行近视防控。

使用方法与注意事项

使用0.01硫酸阿托品滴眼液时，需要严格按照医生的嘱咐进行。一般来说，每天晚上睡前滴入眼内，每次一滴。在滴药后，需要按压内眼角一段时间，以减少药物的全身吸收，降低副作用的发生风险。同时，使用过程中可能会出现一些轻微的不良反应，如畏光、视近模糊等，这些症状通常会在一段时间后逐渐适应。如果出现严重的不适反应，应立即停止使用并及时就医。此外，使用阿托品滴眼液并不能完全治愈近视，它只是起到延缓近视进展的作用。在使用的同时，还需要配合良好的用眼习惯，如保持正确的读写姿势、控制用眼时间、增加户外活动等，才能达到更好的近视防控效果。

关于阿托品的研究情况

河南省立眼科医院的研究招募

河南省立眼科医院开展的为期两年跟踪随访延缓儿童近视进展的研究招募，具有重要的意义。通过收集儿童的详细信息，如基本信息、眼部健康状况、用药史等，研究人员可以更全面地了解阿托品在不同个体中的应用效果和安全性。这有助于进一步优化阿托品的使用方案，为更多的青少年儿童提供个性化的近视防控建议。同时，长期的跟踪随访可以更准确地评估阿托品的长期效果，为近视防控领域的研究提供宝贵的数据支持。

学术研究成果

《中华实验眼科杂志》2022年40卷3期发表了一项关于0.01与0.02阿托品滴眼液对青少年近视控制效果的随机对照研究。该研究采用随机双盲对照研究方法，纳入了2016年6月至2017年6月在郑州大学附属医院就诊的6 - 12岁青少年近视患者280例280眼。研究结果对于深入了解不同浓度阿托品滴眼液在近视防控中的作用具有重要的参考价值。它可以为临床医生在选择合适的阿托品浓度进行近视防控时提供科学依据，也有助于推动近视防控领域的研究不断发展。

投资者关注的问题

有投资者在互动平台向兴齐眼药提问，公司的阿托品获批上市后，为什么河南眼科医院还能申请院内制剂并且获批上市。兴齐眼药回复称，根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，应当是市场上没有供应的品种。这说明河南省立眼科医院申请院内制剂是符合相关规定的，其目的是为了满足本地区群众对近视防控药物的临床需求。同时，这也体现了医疗机构在药物研发和供应方面的积极作用，为患者提供了更多的选择。

结论

河南省立眼科医院的0.01硫酸阿托品滴眼液的上架，为青少年儿童的近视防控带来了新的希望。它是医院经过缜密研发和严格审批后推出的产品，具有稳定合格、安全无刺激的特点。在近视防控形势日益严峻的今天，阿托品滴眼液作为一种有效的防控手段，受到了家长们的广泛关注。然而，我们也应该清楚地认识到，阿托品滴眼液并不是治疗近视的药，它只是起到延缓近视进展的作用。在使用过程中，需要严格遵循医生的建议，注意使用方法和注意事项。同时，良好的用眼习惯仍然是近视防控的基础。

对于家长来说，在为孩子选择近视防控方法时，不要盲目跟风，要根据孩子的具体情况，综合考虑各种因素。可以咨询专业的眼科医生，了解阿托品滴眼液是否适合自己的孩子。此外，社会各界也应该加强对近视防控的宣传和教育，提高公众对近视问题的认识和重视程度。学校和家庭要共同努力，为孩子创造良好的用眼环境，让孩子们能够拥有健康的视力。

未来，随着医学研究的不断深入，相信会有更多更有效的近视防控方法和药物出现。河南省立眼科医院也将继续在近视防控领域发挥重要作用，为青少年儿童的眼健康保驾护航。我们期待着在各方的共同努力下，能够有效控制近视的发病率，让更多的孩子远离近视的困扰。