在青少年近视率居高不下的背景下，"上海某知名医院自制近视防控眼药水"的消息引发了广泛关注。这类院内制剂常被赋予降低近视进展速度的期望，成为部分焦虑家长寻求的"法宝"。其核心成分多为低浓度阿托品（如0.01），辅以特定基质配制，宣称通过调节眼内脉络膜厚度及巩膜重塑，减缓眼轴异常增长。其实际效果、安全性及合规性亟需置于科学和法规视角下审视。
药理成分与作用机制
这类院内制剂的核心通常是低浓度阿托品。阿托品作为经典的睫状肌麻痹剂和M受体拮抗剂，其在近视控制中的作用机制尚未完全明确，但主流研究认为其并非主要通过放松调节实现效果。多项大型研究（如ATOM、LAMP研究）表明，低浓度阿托品（尤其是0.01）能有效减缓近视度数增长和眼轴延长，推测其机制可能涉及直接作用于视网膜或巩膜上的特定受体，影响多巴胺能系统或调控脉络膜血流与厚度。
上海医院的自制眼药水正是基于此理论基础配制。其宣称的优势在于院内制剂可根据个体差异进行微调，或添加特定成分（如营养剂、抗氧化剂）以期增果或减少副作用（如畏光、调节麻痹）。具体配方和添加物的确切作用及长期影响，需要更透明、完整的数据披露和专业评估。
临床应用与观察效果
在上海部分开展此类院内制剂应用的医院门诊中，眼科医生会根据患儿近视进展速度、年龄、基线屈光度等因素，评估是否适用。应用过程通常伴随严格的随访监测，包括视力、屈光度、眼轴长度、眼压以及药物副作用反应（瞳孔散大程度、调节力、有无过敏等）。部分医生反馈和小范围临床观察数据显示，在规律使用且定期复查的患者中，有一定比例观察到近视进展速度的减缓。
上海某三甲医院眼科主任医师分享观察案例显示："对于近视进展快（如每年增长超过1.00D）且对传统光学矫正干预反应不佳的儿童，在家长充分知情并密切配合随访下，使用特定配制的低浓度阿托品院内制剂，部分患儿确实表现出近视控制效果的改善。"但这主要基于个体化经验和短期观察，并非普遍结论。
争议与潜在风险并存
自制眼药水的合规性存在显著争议。 根据中国《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本机构临床需要而市场上没有供应的品种，并需取得所在地省级药品监督管理部门的批准文号（即"医院制剂号"）。严格来说，若市面上已有同成分、同规格（如0.01硫酸阿托品滴眼液）的正式获批上市药品，医院再自制类似药水可能缺乏法规依据。上海药监部门也曾明确警示消费者勿使用来源不明的院内制剂。
复旦大学公共卫生学院教授指出："院内制剂的核心价值在于填补市场空白，解决罕见病或特殊个体需求，而非在已有成熟药品时替代之。自制存在政策合规风险，其生产环境、质检标准能否与GMP认证药企媲美，也是重大疑问。
安全性与长期影响未明。 院内制剂生产环境和质量控制标准虽需备案，但与大规模工业化生产的国药准字号药品相比，其稳定性、无菌保障、批次间一致性可能存在潜在差异。阿托品长期使用的远期安全性（如对调节功能、视网膜的潜在影响）、停药后的反弹效应以及添加成分的安全性，均需要更长期、大样本的随访研究来确认。家长自行购买使用非正规渠道获得的此类药水风险。
科学防控与理性选择
近视防控是一项系统工程。中华医学会眼科学分会眼视光学组发布的《近视管理白皮书》强调：充足的户外活动时间（每天2小时以上）是公认有效的保护因素；正确的光学矫正（如框架眼镜、特殊设计的离焦软镜/硬镜）是基础；对于近视进展快速的儿童，经过专业评估后，可考虑使用经正式批准的0.01阿托品滴眼液作为医疗干预手段之一。
上海市眼病防治中心专家强调："家长切勿迷信'院内秘方'或盲目追求自制眼药水。正规获批的低浓度阿托品药物已在部分医院药房或互联网医院凭处方可合规获取，其质量、安全性和有效性更有保障。近视防控应在正规医疗机构专业医师指导下，结合个体情况，采取综合、个性化方案。
上海医院自制近视防控眼药水的现象，折射了社会对儿童近视问题的深度焦虑及对有效解决方案的渴求。尽管其宣称基于低浓度阿托品的原理，但存在的政策合规风险、潜在质量与安全隐患、以及长期效果的循证证据不足问题不容忽视。科学近视防控强调户外活动、规范光学矫正及遵医嘱使用正规获批药物。
未来研究需持续探索更安全的近视干预靶点，监管部门应加强院内制剂合规性审查。家长应选择具备完善资质机构，在专业医师指导下制定科学防控策略，避免盲目使用非正规药物损害儿童眼健康。
