医院名称 |
引进情况 |
适用人群 |
使用效果 |
使用注意事项 |
联合防控手段 |
长春爱尔眼科医院 |
通过签约授权引进国内正式获批用于延缓儿童近视进展的0.01硫酸阿托品滴眼液 |
儿童青少年 |
可延缓近视发展,降低发生高度近视、病理性近视的风险 |
在医院严格的医疗监督下使用,确保有效使用并保障孩子治疗体验和效果 |
与角膜塑形镜、离焦软镜、离焦RGP、青少年功能性框架镜、后巩膜加固术、视功能训练、用眼环境及用眼行为干预等组成创新有效手段 |
昆明普瑞眼科医院 |
与兴齐眼药完成签约,成为国内早引进该药品的眼科医疗机构之一,已正式应用于临床 |
6 - 12岁、100 - 400度近视的孩子 |
此前临床实践中,很多孩子使用后近视进展得以延缓,如一个7岁孩子佩戴离焦镜片后度数仍增长,配合使用后度数未再增加 |
使用后需要定期复查,一般坚持使用3个月左右能看出是否有效 |
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成都爱尔眼科医院 |
自2022年起开展“两种低浓度阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的临床研究”,现开启低浓度阿托品滴眼液预约服务 |
近视进展快的儿童患者 |
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成都爱迪眼科医院 |
国内较早引进该药品的眼科医疗机构之一,已面向6至12岁近视儿童开启预约 |
6至12岁近视儿童 |
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新疆四七四医院(原空军医院) |
已上线使用0.01硫酸阿托品滴眼液 |
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乌鲁木齐普瑞眼科医院 |
已上线使用0.01硫酸阿托品滴眼液 |
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武汉爱尔眼科 |
完成签约授权,正式推出0.01阿托品滴眼液 |
儿童青少年 |
可延缓近视进展,降低高度近视、病理性近视的风险,联合光学手段可协同增效,提升近视防控效果 |
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与角膜塑形镜、微结构设计镜片(周边离焦/像差/对比敏感度)、视功能训练、远视储备不足离焦眼镜干预(近视预防镜片)、后巩膜加固术等组成“5P近视防控模式”的有效手段 |
驻马店尖峰眼科医院(原驻马店眼科医院) |
正式引入0.01硫酸阿托品滴眼液 |
散瞳后存在50度及以上的近视度数,或眼轴长度年增长量超过0.3 mm;其中伴有近视快速进展危险因素(如高度近视家族史、发病年龄早、近视初始屈光度高)的儿童可较早干预 |
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可与离焦镜、OK镜等联合使用,协同增效 |
医院名称 |
对兴齐阿托品上市的反应 |
爱尔眼科 |
密切关注国内外眼科诊疗技术的进步发展,视光业务是从预防、控制到治疗的完整体系 |
方面 |
具体内容 |
药品获批情况 |
2025年3月5日,沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的0.01硫酸阿托品滴眼液获批上市,成为我国“国药准字”硫酸阿托品滴眼液 |
临床适应证 |
100度 - 400度的近视、散光不超150度,适应群体为6岁至12岁儿童 |
药品效果 |
单独使用可以延缓近视进展60,且具有小停药后反弹效应,同时对近视控制具有累积效应 |
使用方式 |
使用方法灵活,可以和光学控制手段联合使用 |
家长态度 |
褒贬不一,有家长认为该滴眼液或存在副作用,停药后出现反弹;也有家长成为阿托品的忠实拥趸 |
市场反应 |
资本市场掀起了阿托品行情,兴齐眼药连续4天收涨;实体市场引起激烈争议,部分医院上线使用,部分医院正在申请采购 |
术语解释:
- 0.01硫酸阿托品滴眼液:一种用于延缓儿童青少年近视进展的药物,是国内正式获批的相关药物,相比其他浓度不良反应小、反弹效应低,是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。
- 角膜塑形镜:一种特殊设计的硬性透气性隐形眼镜,通过夜间佩戴改变角膜形态,从而暂时降低近视度数,白天可获得清晰视力,同时对近视发展有一定的控制作用。
- 离焦软镜:一种软性隐形眼镜,通过特殊的光学设计,使视网膜周边形成近视性离焦,从而减缓眼轴增长,控制近视发展。
- 离焦RGP:硬性透气性角膜接触镜的一种,同样利用离焦原理来控制近视进展。
- 青少年功能性框架镜:专门为青少年设计的具有特殊光学功能的框架眼镜,如周边离焦镜片等,可通过改变光线折射,减少周边远视性离焦,达到控制近视的目的。
- 后巩膜加固术:通过手术将加固材料植入眼球后部,加强巩膜的抵抗力,限制眼球扩张,从而控制近视的发展,尤其适用于病理性近视等进展较快的情况。
- 视功能训练:通过一系列特定的训练方法,改善眼睛的调节、集合、眼球运动等功能,提高视觉效率,缓解视疲劳,对近视防控有一定的辅助作用。
- 非选择性M受体阻滞剂:即抗胆碱药物,可非选择性的阻断乙酰胆碱与各种M受体亚型的相互作用,阿托品通过这种作用机制,从多个方面综合防控近视进展。
- 循证医学:遵循证据的医学,指在医疗决策中,将临床研究证据、医生的专业技能和患者的价值观相结合,以提供适宜的医疗服务。《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》显示,阿托品滴眼液是经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,说明其防控近视的效果是有科学研究依据支持的。
