天津眼科医院的康柏西普，你了解多少？
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详情 |
| 康柏西普基本信息 |
- 是中国自主研发的一类新药，通过中国仓鼠卵巢细胞产生的重组融合蛋白。
- 英文名称Conbercept，眼用注射液英文名称Conbercept Ophthalmic Injection，商品名称朗沐/Lumitin。
- 活性成份由人血管内皮生长因子VEGF受体1中的免疫球蛋白样区域2和VEGF受体2中的免疫球蛋白样区域3和4，与人免疫球蛋白Fc片段经过融合而成；辅料有枸橼酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等。
- 剂型主要是眼用注射液，已纳入医保乙类。
- 生产厂家为成都康弘生物科技有限公司，包装规格为10mg/ml,0.2ml，价格3621.00元起。
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| 康柏西普适用病症 |
- 适用于湿性（渗出性）年龄相关性黄斑变性（AMD）及继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤等。
- 可用于辅助治疗严重增生性糖尿病视网膜病变（PDR）。
- 可用于治疗视网膜分支静脉阻塞（BRVO）合并黄斑水肿。
- 可用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。
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| 康柏西普不良反应 |
- 常见不良反应：注射部位出血、结膜充血和眼压增高，由玻璃体腔内注射引起，程度较轻，大部分无需治疗可恢复。
- 其他不良反应：结膜炎、视觉灵敏度减退、眼炎症、白内障等。
- 偶发不良反应：极少数患者可能出现虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、视网膜破裂等。
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| 康柏西普临床研究情况 |
- 在微创玻璃体视网膜手术（VRS）术中注射康柏西普对严重增生性糖尿病视网膜病变（PDR）的临床疗效观察分析。
- 玻璃体腔注射康柏西普治疗BRVO合并黄斑水肿，治疗后患者视力平均从0.5±0.2提高至0.8±0.3，黄斑中心凹厚度从（368±72）μm降低至（215±48）μm。
- 采用玻璃体腔内单次康柏西普与曲安奈德（TA）注射治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）对比研究，治疗1月后，Conbercept组BCVA有效率为81.3，明显好于TA组（59.1）；Conbercept组OCT检测黄斑CNV截面面积大小变化有效率89.6，复查FFA者有效率为93.8，均好于TA组。Conbercept组随访1月内未出现眼部并发症，而TA组3例3只眼眼压高于正常人均值。
- 康柏西普治疗pmCNV的回顾性病例研究显示，治疗可带来较好的视力获益和解剖形态获益，且安全、有效；末次随访BCVA与基线BCVA呈正相关，与CNV渗漏面积呈负相关；总注射针数与基线CMT、CNV面积、CNV渗漏面积呈正相关。
- 康柏西普和雷珠单抗治疗pmCNV的回顾性病例对照研究。
- 康柏西普联合止血祛瘀明目片治疗DME的临床观察，将患者随机分为对照组和治疗组，均观察12个月，分别于治疗前和治疗后1、3、6、9、12个月时测量矫正视力（BCVA）、黄斑中心凹厚度（CMT）、微血管瘤（MAs）数量、硬性渗出（HE）面积、眼底视网膜出血（RH）面积。
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| 天津眼科医院信息 |
- 公立三甲眼科医院，关注度在天津市排第8名。
- 前身为1924年北洋医科学校法籍教授卢梭望创办的中国华洋防盲会，历经多次改名和地址变迁，现为南开大学眼科医院，天津医科大学眼科临床学院，总面积4.5万多平方米，坐落于天津市和平区甘肃路4号。
- 专业齐全，有15个临床专业，能为各种眼病患者提供专业眼科诊疗服务。
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| 眼科用药市场情况 |
- 2023年眼科用药在等级医院销售126亿元，零售终端销售78亿元，两大渠道合计销售204亿元；2024年季度两大渠道合计销售51亿元。
- 2024年上半年中国公立医疗机构终端眼科用药销售规模同比下滑6.21，5个国采品种中仅玻璃酸钠滴眼液正增长，从TOP20来看，康柏西普眼用注射液领跑，康弘、兴齐等国产品牌突围。
- 2025年已有20个品种（133个受理号）获批上市，有52个品种（270个受理号）报产在审，辰欣佛都药业、扬州中宝药业等企业冲击首仿，5个新药亮眼。
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术语解释：
- 抗VEGF融合蛋白：VEGF即血管内皮生长因子，抗VEGF融合蛋白是一种能够抑制VEGF活性的药物，通过阻断VEGF与其受体的结合，减少新生血管的形成和血管的渗漏，从而用于治疗一些与血管异常增生相关的眼部疾病。
- 湿性（渗出性）年龄相关性黄斑变性（AMD）：是一种随年龄增长而发生的黄斑区疾病，主要特征是黄斑区出现脉络膜新生血管，导致视网膜下出血、渗出和水肿，严重影响患者的中心视力。
- 继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）：病理性近视患者由于眼球的过度增长，导致脉络膜和视网膜的结构和功能发生改变，容易引发脉络膜新生血管，从而影响视力。
- 严重增生性糖尿病视网膜病变（PDR）：是糖尿病的一种严重并发症，由于长期高血糖导致视网膜血管受损，出现新生血管和纤维增生，可引起玻璃体出血、视网膜脱离等严重后果，导致视力丧失。
- 视网膜分支静脉阻塞（BRVO）：是一种常见的眼底血管疾病，由于视网膜分支静脉的阻塞，导致血液回流受阻，引起视网膜出血、水肿和渗出，常伴随黄斑水肿等并发症，严重影响患者视力。
- 糖尿病性黄斑水肿（DME）：是糖尿病视网膜病变的一种常见并发症，由于糖尿病导致视网膜血管的通透性增加，液体渗漏到黄斑区，引起黄斑水肿，导致视力下降。
- 矫正视力（BCVA）：是指通过佩戴合适的眼镜或隐形眼镜等矫正工具后所能达到的好视力。
- 黄斑中心凹厚度（CMT）：黄斑中心凹是视网膜上视觉敏锐的区域，CMT是指该区域的厚度，其变化可以反映黄斑区的病变情况。
- 微血管瘤（MAs）：是糖尿病视网膜病变早期的一种特征性表现，是由于视网膜毛细血管壁的局部膨出形成的微小瘤样结构。
- 硬性渗出（HE）：是糖尿病视网膜病变中常见的一种病变，是由于视网膜血管渗漏的脂质和蛋白质等物质在视网膜内沉积形成的。
- 眼底视网膜出血（RH）：是指视网膜血管破裂导致的出血，可分为浅层出血和深层出血，是糖尿病视网膜病变等多种眼底疾病的常见表现。
