分析维度 | 具体内容 |
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产品获批情况 | 2025年3月,药监局公布一款新获批的低浓度硫酸阿托品滴眼液,为国内延缓儿童近视进展的处方药,由沈阳兴齐眼药股份有限公司生产,规格为0.01。此前在多个和地区用于防控近视已多年,在国内长期仅作为院内制剂在小范围内使用,获批院内制剂的单位包括山东省眼科医院、上海市儿童医院、沈阳兴齐眼科医院等多家机构。 |
家长需求情况 | 自从阿托品滴眼液获批上市的消息传开后,山东医科大学附属青岛眼科医院视光学科每天有十几位家长询问。刘女士孩子9岁近视100多度,使用塑形镜和低浓度阿托品滴眼液后近一年近视度数没增长,此前在青岛买不到该药品,找人从济南代买并囤了3个月用量。家长“追药”源于对近视的焦虑,根据卫健委2023年公布的数据,2022年我国儿童青少年总体近视率为53.6,近视低龄化明显,家长希望孩子近视度数不再增长。 |
使用效果及特点 | 浓度较高的阿托品可使眼睛内的睫状肌松弛、散大瞳孔,常用于眼科睫状肌麻痹验光,让眼部肌肉放松使验光结果更准确。低浓度阿托品对控制近视有一定效果,相对浓度越果越好,但副作用也越大,如畏光、看近不清楚、停药后反弹等。批准上市的0.01浓度低浓度阿托品,控制近视的作用相较高浓度不是特别大,但副作用小,处于比较平衡的状态。其延缓近视进展的机制还不完全清晰,但其延缓效果已得到医学界的共识,是目前推荐的青少年近视防控的一线产品,但它不能预防近视,也无法逆转近视,只可以延缓青少年近视进展,效果因人而异。 |
购买渠道及价格 | 购买渠道:阿托品是处方药,需凭借医生处方购买,常见购买地点包括各大药店、眼科医院以及线上药店,好去有眼科的医院或者专业的药店购买。价格:此前作为院内制剂时,在市场上数量稀少、价格昂贵,曾被炒出比正常价高三四倍的高价。 |
市场及疗效争议 | 市场情况:国内布局低浓度阿托品的逾10家企业均进入三期临床,准备瓜分百亿元市场。疗效争议:低浓度硫酸阿托品滴眼液在学界存在疗效争议,为这类产品的市场前景增加了变数。 |
术语解释: - 院内制剂:指医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂,只能供医院临床试验使用,不能在市场上售卖。 - 睫状肌麻痹验光:通过使用药物使睫状肌松弛,消除其对晶状体的调节作用,从而获得更准确的验光结果。