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药品名称 | 0.01硫酸阿托品滴眼液 |
上架时间 | 12月23日 |
上架医院 | 河南省立眼科医院(河南省人民医院眼科) |
近视现状 | 全球近视形势严峻,发病率高、进展快。2020年全国儿童青少年近视率达52.7,成人和青少年近视普遍,无数家庭在与“近视”作斗争 |
药品研发背景 | 面对群众巨大的临床需求,河南省立眼科医院药物室启动研究,经过缜密的院内制剂研发流程,通过相关部门审批、检验后,研制出稳定合格、安全无刺激的滴眼液 |
药品作用 | 业内认可的安全有效抑制青少年儿童近视发展的浓度,是近视防控的重要方法,但无法逆转近视 |
家长反应 | 部分家长过于追捧、盲目炒作,称之为能治愈近视的“神药”;不少家长排队凭处方购买;也有家长热寻了解 |
使用案例 | 韩女士儿子小帆11岁真性近视,尝试多种方法未改善;有孩子滴了两年0.01阿托品,眼镜度数未增加 |
国内销售情况 | 此前未在国内通过严格的临床试验正式获批上市,只能以院内制剂的形式在国内少数医院销售,如温州医科大学附属眼视光医院、河南省立眼科医院、山东省眼科医院等 |
价格情况 | 河南省人民医院原来10元一瓶,后来拿批件后68元一瓶3mL,大概可以滴一个月 |
相关研究引用 | 赵兵新等《0.005阿托品滴眼液控制低度近视儿童近视进展的安全性及有效性》,基金项目涉及河南省卫计委医学科技攻关项目等多项 |
小儿阿托品类中毒专家 | 河南省省立医院共收录2位医生,张洪周主任医师擅长小儿肺炎等诊治;王晓燕副主任医师擅长儿科多发病、常见病治疗 |
低浓度阿托品可能情况 | 有提到低浓度阿托品可能有副作用,但未详细说明;有孩子忽略近视防控,9个月从200度长到500度 |
备注:文中未详细提及低浓度阿托品的具体副作用情况;关于药品价格,是根据部分家长表述得出,不同阶段价格有变化;国内销售医院仅列举了部分已知的以院内制剂形式销售的医院。
术语解释: - 院内制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 - 散瞳验光:是在应用药物使眼睛的睫状肌完全麻痹,使之失去调节作用的情况下进行的验光。这主要是因为青少年眼睛的调节力较强,验光时如果不散大瞳孔,睫状肌的调节作用可使晶状体变凸,屈光力增强,不能把调节性近视即所谓假性近视成分除去,而影响结果的准确性。 - 真性近视:是指眼轴变长引起的近视,一旦形成,目前无法逆转。 - 远视储备值:是指孩子在生长发育过程中,眼球还未完全发育到正常状态,会存在一定程度的生理性远视,这部分远视度数就是远视储备值。随着年龄增长,眼球逐渐发育,远视储备值会逐渐降低,当远视储备值消耗完,就容易发展为近视。