| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 滴眼液名称 | 0.01硫酸阿托品滴眼液 |
| 上架医院 | 河南省立眼科医院（河南省人民医院眼科、河南省眼科研究所） |
| 上架时间 | 12月23日 |
| 研发背景 | 全球近视形势严峻，发病率高、进展快。2020年全国儿童青少年近视率达52.7，临床需求巨大 |
| 研发流程 | 河南省立眼科医院药物室启动研究，经过缜密的院内制剂研发流程，通过相关部门审批、检验 |
| 产品特点 | 业内认可的安全有效抑制青少年儿童近视发展的浓度，稳定合格、安全无刺激；是近视防控的重要方法，也是当今眼科医学研究的热点；相比其他浓度不良反应小、反弹效应低 |
| 适用人群 | 可用于延缓球镜度数100至400度（散光不超过150度，左右眼近视度数相差小于150度）的6至12岁儿童的近视进展 |
| 使用方式 | 可和离焦眼镜、角膜塑形镜等光学控制手段联合使用，协同增效 |
| 其他可购买渠道 | 类似北京的和睦家等多家非公立医院；爱尔眼科医院、、普瑞医院等；驻马店尖峰眼科医院（原驻马店眼科医院）；可通过沈阳兴齐眼科医院互联网（兴齐眼药客服表述） |
| 兴齐眼药情况 | 其生产的0.01硫酸阿托品眼药今年3月获批上市；不同浓度有不同药效，兴齐眼药0.01浓度产品经过充分临床数据支撑、经审批后上市；0.025和0.05浓度的院内制剂不上市流通，只能在医院内当作处方药使用 |
注： 1. 文中提及的“院内制剂”是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，应当是市场上没有供应的品种。 2. 阿托品滴眼液虽有抑制近视发展的作用，但无法逆转近视。 3. 对于阿托品滴眼液的使用，应在医生的指导下进行。
相关概念解释： 1. 球镜度数：用于矫正近视或远视的度数。近视用负号表示，远视用正号表示。 2. 散光：是眼睛的一种屈光不正常表现，与角膜的弧度有关。 3. 离焦镜：是一种特殊的眼镜镜片，通过特殊的光学设计，使周边视网膜成像落在视网膜前，从而抑制眼轴的增长，达到控制近视发展的目的。 4. OK镜：即角膜塑形镜，是一种硬性透气性角膜接触镜，通过夜间佩戴，改变角膜的形态，暂时降低近视度数，提高白天的裸眼视力，同时也有一定的控制近视发展的作用。 5. 散瞳验光：是在应用药物使眼睛的睫状肌完全麻痹，使之失去调节作用的情况下进行的验光。这主要是因为青少年眼睛的调节力较强，验光时如果不散大瞳孔，睫状肌的调节作用可使晶状体变凸，屈光力增强，不能把调节性近视即所谓假性近视成分除去，而影响结果的准确性。
近年来，近视问题已经成为一个全球性的公共卫生问题，尤其在青少年群体中表现得尤为突出。近视不仅会影响孩子的日常生活和学习，还可能引发一系列的眼部并发症，如青光眼、白内障、视网膜病变等，严重影响孩子的视力健康。因此，如何有效防控近视的发展，成为了家长和社会关注的焦点。
在众多的近视防控方法中，0.01硫酸阿托品滴眼液作为一种新兴的防控手段，受到了广泛的关注。它的出现为近视防控带来了新的希望。从研发背景来看，随着近视发病率的不断攀升，临床对于安全有效的近视防控药物的需求越来越大。河南省立眼科医院正是在这样的背景下，启动了0.01硫酸阿托品滴眼液的研究。经过严谨的研发流程和审批检验，终成功研制出了这款稳定合格、安全无刺激的滴眼液。
对于适用人群的明确规定，是为了确保药物的使用安全和有效性。6至12岁是儿童近视发展的关键时期，而球镜度数100至400度、散光不超过150度、左右眼近视度数相差小于150度的儿童，使用0.01硫酸阿托品滴眼液可以在一定程度上延缓近视的进展。同时，与离焦镜、OK镜等光学控制手段联合使用，能够发挥协同增效的作用，进一步提高近视防控的效果。
然而，我们也应该清醒地认识到，0.01硫酸阿托品滴眼液并不能完全治愈近视，它只是一种抑制近视发展的手段。在使用过程中，家长和孩子应该严格按照医生的指导进行，定期进行眼部检查，以便及时发现和处理可能出现的问题。
从市场供应的角度来看，除了河南省立眼科医院，其他一些医院和渠道也可以购买到0.01硫酸阿托品滴眼液。这在一定程度上满足了患者的需求，但也可能会导致市场竞争的加剧。兴齐眼药作为已经获批上市的0.01硫酸阿托品眼药的生产企业，面临着来自其他医院院内制剂的竞争。不过，兴齐眼药的产品具有经过充分临床数据支撑和审批上市的优势，这也是其在市场竞争中的核心竞争力。
对于阿托品滴眼液的爆火，我们应该理性看待。一方面，它确实为近视防控提供了一种新的选择；另一方面，我们也不能盲目追捧，要充分了解其作用机制、适用人群和注意事项。同时，近视防控是一个综合性的过程，不能仅仅依赖于药物，还应该结合良好的用眼习惯、适度的户外活动等措施，共同呵护孩子的视力健康。
在未来，随着科技的不断进步和医学研究的深入，相信会有更多更有效的近视防控方法和药物出现。我们期待着能够找到更好的解决方案，降低近视的发病率，让孩子们拥有一个清晰明亮的未来。
此外，对于医疗机构制剂的管理也至关重要。《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的规定确保了院内制剂的质量和安全性，同时也为满足临床特殊需求提供了保障。在阿托品滴眼液的研发和使用过程中，严格遵守相关规定，能够确保患者的用药安全。
从患者的角度来看，无论是选择兴齐眼药的产品还是其他医院的院内制剂，都应该根据自身的实际情况和医生的建议来决定。同时，患者也应该关注药物的价格、使用方便性等因素。对于家长来说，在为孩子选择近视防控方法时，要充分了解各种方法的优缺点，做出明智的决策。
对于眼科医院来说，应该不断提高自身的研发能力和医疗服务水平，为患者提供更好的近视防控方案。同时，医院之间也可以加强合作与交流，共同推动近视防控事业的发展。
总之，0.01硫酸阿托品滴眼液的出现为近视防控带来了新的机遇，但我们也应该以科学、理性的态度对待它。通过综合防控措施的实施，我们有信心在近视防控领域取得更好的成效，为孩子们的视力健康保驾护航。
